В настоящее время в России происходит процесс реорганизации здравоохранения, целью и задачами которой, по-видимому, должна стать «оптимизация оказания медицинских услуг» населению. Понятно, что процесс этот длительный и, как показывает исторический опыт нашей страны, любая перестройка происходит, увы, путем тотального разрушения всего, созданного в предыдущий период, причем даже того, что является лучшим и проверенным временем. Да и сам термин «медицинские услуги» плохо сопоставим со смыслом, который заключался и заключается в слове «здравоохранение» как заботе о поддержании здоровья каждого жителя большой страны.
Самыми многочисленными и самыми благодарными в плане результатов лечения среди наших пациентов являются часто болеющие дети. В настоящее время принят следующий критерий, позволяющий отнести детей в группу часто болеющих: это 4 и более случаев заболевания на 1-м году жизни, на 2-3 – 6 и более раз, в 4-5 лет – 5 и более раз, старше 5 лет- 4 и более раза. Инфекционный индекс, равный количеству ОРВИ за год, поделенному на возраст ребенка, в группе ЧБД больше 1, а у здоровых детей не превышает 0,2-0,3.
«Часто болеющий ребенок» - это не диагноз, а состояние нарушенной адаптации, при котором имеется дефицит систем защиты и истощение компенсаторных механизмов.Почему численность этой группы пациентов постоянно растет в последние 10-15 лет? Какие специфические факторы внешней среды приводят к тому, что дети начинают непрерывно болеть, едва оправившись от ОРЗ заболевают ротавирусной инфекцией, потом отитом, обструктивным бронхитом, трахеитом, тонзиллитом, гайморитом и прочими воспалительными заболеваниями дыхательных путей? Почему иммунная система, призванная защищать организм от воздействия любых инородных веществ, оказывается не способной справиться со своей функцией. И это вопреки тому, что современные дети живут в благополучных бытовых условиях, имеют сбалансированное питание, теплое жилье, одежду и обувь.
Именно состояние иммунной системы ребенка определяет то, как часто и тяжело он будет болеть. От чего же зависит это «состояние иммунной системы», чем оно определяется и как можно на него повлиять? В реестре лекарственных средств вы найдете множество препаратов, именуемых иммуномодуляторами, которые с легкостью предписывают заболевшим детям. Но иммунная система является одной из наиболее сложно организованных и тонко настраиваемых и управляемых систем организма.
Влияние на иммунитет
Врачи-гомеопаты на основании многолетнего опыта лечения и наблюдения наших маленьких пациентов считают, что ведущими факторами развития иммунной недостаточности у детей является «агрессивное» аллопатическое лечение и установленный десятилетия назад график иммунизации детей от якобы крайне опасных детских инфекций.
К нам на прием приходят мамы со списками назначений, включающих до 10 лекарственных препаратов одновременно, начиная от жаропонижающих, антибиотиков, сульфаниламидов, противоаллергических средств, местных АБ и сосудосуживающих и кончая стимуляторами интерферона, первые из этого списка отключают естественный первичный защитный механизм – повышенную температуру, а последние приводят к развитию иммуносупрессии.
Создается такое впечатление, что чем больше препаратов в списке и чем они дороже, тем врач лучше и успешнее. Любая вакцинация, а сейчас проводят одновременную вакцинопрофилактику детей от 4-6 болезней, может вызывать поликлональную активацию лимфоидных клеток, которая является неспецифической, характеризуется одновременным появлением клонов антител ко многим возбудителям (без их обнаружения в крови ) и может приводить к повышению уровня аутоантител (то есть к развитию тяжелейшей патологии – аутоиммунным заболеваениям), а также имеет все признаки иммунодефицитного состояния.
Появление постинфекционных иммунодефицитов связано с высокой антигенной нагрузкой на организм и ограниченностью резервов иммунной системы, аналогичную картину можно получить при практически непрерывной иммунизации ребенка с момента рождения. Современный принятый в России «календарь вакцинации» включает последовательную иммунизацию граждан, начиная с первых суток и до конца жизни. До возраста 1 год – 21 обязательная и 4 прививки для групп риска. И это в тот период, когда ребенок проходит процесс сложной адаптации к окружающему миру! Трудно не вспомнить название книги А. Котока «Беспощадная иммунизация». И еще 18 вакцинаций до возраста 18 лет плюс ежегодная пожизненная вакцинация от гриппа. А еще дифтерия и корь по эпидпоказаниям и столбняк при травмах с попаданием грязи.
Подобная многократная стимуляция иммунной системы в первые годы жизни ребенка с большой вероятностью может не только привести к истощению иммунных механизмов у детей с исходной иммунологической недостаточностью, но и вызвать иммунодефицитное состояние у здоровых детей. Кроме того, практически все вакцины содержат дополнительные компоненты в том или ином сочетании: антибиотики, препарат ртути мертиолят, фенол, белок куриных эмбрионов, гидроокись алюминия, которые могут не только вызвать аллергическую реакцию при наличии аллергической настроенности у ребенка, но и иметь при подобной частоте вакцинации токсический эффект.
Фтизиатры отмечают, что с того периода, как новорожденных стали прививать в первые сутки от гепатита В, а прививку БЦЖ перенесли на 3-4-е сутки, количество осложнений от этой вакцины резко увеличилось.
Известно, что исходный вариант прививки MMR (корь, краснуха, паротит) достоверно вызывал осложнения в виде менингита, поэтому использующийся в ней штамм вируса был заменен на другой. До сих пор идут споры о возможности одновременного прививания трех разных инфекций, так как в ходе ранних клинических испытаний MMR были получены ясные свидетельства "помех" во взаимодействии между вирусами в составе комбинированной вакцины, что несомненно влияет на изменение иммунного ответа на антигены, которые вводятся вместе.
Безопасность последствий подобных "помех" практически неизвестна, так как данную проблему должным образом не исследовали. Кроме того, коревые вакцины, как и сам вирус кори, могут подавлять иммунную систему в течение продолжительного времени после попадания в организм. В научной литературе имеются многочисленные работы, посвященные тому, что вакцинация, в особенности живыми и поливакцинами, приводит к достоверному росту аутизма у детей.
Влияние на нервную систему
В последнее время ученые активно занимаются исследованием взаимодействия трех регуляторных систем организма – нервной, эндокринной и иммунной, и если тесная функциональная связь нервной и эндокринной систем представляется в значительной степени изученной, то концепция нейро-иммунных механизмов находится пока на начальном этапе развития.
Еще Н.П.Бехтерева (директор Института мозга человека РАН в Санкт-Петербурге) указывала, что в развитии многих хронических болезней нервной системы гораздо большее значение, чем ранее предполагалось, имеют иммунопатологические механизмы (Бехтерева Н.П., 1990).
В ряде работна животных показано, что как введение антигенов вызывает изменение активности ряда подкорковых структур, так и стимуляция структур гипоталямуса приводит к развитию активности, характерной для первичного иммунного ответа.
В докторской диссертации Столярова И.Д. «Взаимодействие нервной и иммунной систем при органических поражениях структур головного мозга» (С.-Петербург, 1996г.), исследовали динамику иммуного ответа на введение чужеродного антигена – живой коревой и АДС-М вакцины у пациентов с поражением корково-подкорковых структур ЦНС. Оказалось, что у этих пациентов не только гипоталямус, но и кора и подкорковые структуры мозга оказывали влияние на течение иммунологических реакций, а нейроиммунное воздействие осуществлялось не только на ранних (3-и сутки), но и на поздних этапах развертываная иммунных реакций.
Выявлено, что процесс иммунизации сопровождается определенными нейроиммунологическими перестройками. Установлено, что наличие поражения корковых и ряда подкорковы мозговых структур у детей сопровождаются изменениями соотношений субпопуляций лимфоцитов, а последующая вакцинация детей живой коревой и АДС-М вакциной в ряде случаев вызывает появление сенсибилизации лимфоцитов к основному белку миелина. Вакцинация этих детей АДС-М анатоксином приводила на 21-е сутки к гиперчувствительности лимфоцитов по отношению к Б-100 белку и антигену нейрональных мембран головного мозга. Обе живые вакцины вызывали сенсибилизацию лимфоцитов крови к органоспецифическим антигенам головного мозга.
Стоит ли удивляться тому, что в инструкции практически к каждой вакцине среди побочных реакций указаны как неврологические, так и аутоиммунные осложнения? Причем многие из этих последствий развиваются отнюдь не сразу, а через некоторый промежуток времени, что позволяет вакцинаторам не связывать их с непосредственным воздействием вакцины.
Миф о «полной безопасности прививок»
В то время, когда вакцинология находилась в стадии становления и развития, врачи более осторожно и бережно относились к иммунизации ослабленных детей, в настоящее время положение о «полной безопасности прививок» получило столь широкое распространение, что врачи, мало знакомые с функционированием иммунной системы, слепо следуют «спущенным сверху» разнарядкам.
В справочнике «Клинико-иммунологическая эффективность иммунобиологических препаратов» под.ред. М.П.Костинова и Н.В.Медуницыной на стр. 92 сказано, что «по официальной статистике МЗ РФ, в конце 90-х годов не более 10-15% детей рождаются здоровыми и в таком же соотношении поступают в дошкольные и школьные учреждения».
Подобная ситуация вынуждает медработников «смягчать» критерии отбора детей для вакцинации, оставив осмотр врача и термометрию и исключив даже простейшие анализы крови и мочи и сократив интервал после выздоровления от перенесенного острого заболевания до 2-х недель.
При этом стабильные неврологические состояния, астму, экзему, анемию, врожденные пороки, тимомегалию(показатель иммунологической несостоятельности) и многие другие хронические заболевания определили как «необоснованный отвод от прививок».
Но кроме этих указаний, существуют еще рекомендации ВОЗ (1986-1990 г.), в которых сказано: «Противопоказания к иммунизации могут быть общими (хронические болезни сердца, легких, нервной системы или почек) или специфическими к данной вакцине. Введение живых вакцин противопоказано лицам с иммунологической недостаточностью и беременным».
Далее встает вопрос об «иммунологической недостаточности» и ее критериях, которые следует соблюдать при выполнении плана вакцинаций. В том же справочнике на стр. 18 написано: «Основной причиной возникновения вакциноассоциированных случаев заболеваний является наличие у детей иммунодефицитов и иммунодефицитных состояний»; «дети, рожденные от матерей с инфекционно-воспалительными заболеваниями , относятся к группе риска по возникновению иммунопатологических процессов»; «аттенуированные вирусные и бактериальные вакцины , безопасные для здоровых детей, могут вызвать тяжелые инфекции у детей с дефектами иммунной системы».
К этой же группе следует отнести детей, матери которых в течение беременности получали гормональную терапию, которую акушеры-гинекологи с легкостью назначают с первых недель беременности для «профилактики выкидыша» и продолжают до срока 36 недель. Необходимо учитывать и то, что кроме выраженных иммунодефицитных состояний существует множество форм переходной иммуносупрессии.
«Привить всех и от всего»?
Кроме того, известно, что детские инфекционные заболевания не случайно «выбраны» самой ЭВОЛЮЦИЕЙ для тренировки иммунитета и позволяют сформировать естественную пожизненную защиту от этих инфекций. Все ли нам известно о процессе естественного становления приобретенного иммунитета и его дальнейшей роли в устойчивости организма взрослого человека к развитию так называемых «взрослых» болезней, способности защищать его организм от влияния многочисленных неблагоприятных факторов внешней среды, что мы считаем возможным грубо вмешиваться в организм ребенка, навязывая ему некий искусственный алгоритм становления иммунных реакций без учета его индивидуальных особенностей, предрасположенностей и условий жизни?
Ведь хорошо известно, что не все дети заболевают даже в случае эпидемии, да и болеют тоже по-разному. Чем наша современная популяция за это расплачивается? Непрерывные вялотекущие ОРЗ, персистенция энтеровирусной инфекции, иммунитет, к которой крайне короток, и ребенок может болеть этой инфекцией несколько раз в год, аденоидиты, астма в детском возрасте, нарастающая аллергизация и тяжелые поражения кожи, онкология, развивающаяся не только в раннем возрасте, но и при внутриутробном развитии, увеличение количества бесплодных пар и так далее, и так далее.
Сам график вакцинации детей должен вызывать многочисленные вопросы у врачей-иммунологов, которые хорошо знают о том, как происходит формирование иммунной системы новорожденного ребенка, как постепенно включаются в работу различные иммунные механизмы, что до 6 месяцев ребенок не может включить синтез иммуноглобулинов класса IgG, обеспечивающих длительную иммунную защиту, и защищен в основном пулом материнских антител и многочисленными защитными факторами материнского молока, что непрерывная малообоснованная иммунизация в раннем постнатальном периоде опасна и вредна.
Непротивление этой группы врачей творящемуся вакцинальному беспределу можно объяснить только нежеланим вступать в конфликт с системой и неверием в возможность что-то изменить. При этом большое количество думающих врачей не прививает своих детей под разными предлогами.
Складывается впечатление, что вакцинопрофилактика стала еще одной статьей доходов для фармацевтических компаний, поэтому населению усиленно навязывается идеология «привить всех и от всего» с абсолютно безграмотной с медицинской точки зрения системой запугивания.
Прививка от краснухи
Прививка от краснухи, наиболее безобидного и легко текущего в детском возрасте вирусного заболевания, вообще бессмысленна в детском возрасте, так как после перенесенной краснухи формируется пожизненный иммунитет, надежно защищающий мать и ребенка во время беременности. Беременность – это наиболее опасный момент, когда контакт с вирусом краснухи в первые 4 месяца приводит к развитию пороков у плода. Но прививка против этой инфекции дает защиту от нее сроком на 5 лет. В результате, к моменту деторождения женщина оказывается абсолютно незащищенной.
Довольно часто краснуха течет в раннем возрасте настолько легко, подъём температуры может быть незначительным и кратковременным, а сыпь уходит за несколько часов, что в медкарте ребенка нет указания на перенесение этой болезни. Правильнее было бы не вакцинировать детей от нее, а проверять наличие иммунного ответа в период планирования беременности или после 18 лет. И лишь после получения ответа ставить вопрос о необходимости вакцинации. К осложнениям от этой прививки относятся ревматические поражения суставов.
Прививка от туберкулёза
Прививка БЦЖ, которую делают детям в роддоме на 3-4 сутки, практически означает следующее: вашему новорожденному ребенку вводят живые микобактерии вакцинного штамма возбудителя туберкулеза коров, которые далее расселяются в его организме и пребывают в нем всю оставшуюся жизнь, стимулируя выработку антител к туберкулезным микобактериям. И все это поступает в организм новорожденного ребенка, который практически не способен развить нормальный иммунный ответ.
Побочные эффекты: регионарный лимфаденит, холодные абсцессы, оститы, келоидные рубцы, генерализованная БЦЖ-инфекция (то есть поствакцинальный туберкулез).
Есть единственное вразумительное объяснение этого факта: эта прививка была введена в тот период (примерно 1955 год), когда население нашей страны жило в неблагоприятных условиях, когда не хватало жилья и в коммунальных квартирах, расположенных в бывших многокомнатных домах знати, обитало по 4-6 человек в комнате, а единственная кухня и санузел приходились на 10 семей и более. В подобной коммуналке, как правило, оказывалось 2-3 больных открытой формой туберкулеза, после фронтов гражданской и отечественной войн, многие семьи жили столь бедно, что не могли обеспечить хорошее питание детям, многие голодали, а часть семей вообще ютилась по темным и сырым подвалам.
Это – та среда и те условия, которые способствуют распространению туберкулеза. Сколь разительно отличаются условия современной жизни, когда практически каждая семья имеет отдельную квартиру, а многие собственный просторный и теплый дом. А уж количество всякой пищи можно назвать не только достаточным, но и избыточным. Известно, что туберкулез – скорее социальная проблема, связанная с условиями жизни и наличием неблагоприятных ситуаций в обществе.
Многие страны не вакцинируют население от туберкулеза или отказались от БЦЖ и имеют при этом гораздо более низкий процент заболеваемости туберкулезом, чем страны с широким охватом населения вакцинацией. Австралия, Канада, Голландия и США имеют самую низкую смертность от туберкулеза без БЦЖ-вакцинации, при этом Китай с 97% охватом вакцинацией имеет этот показатель в 37- 73 раза выше.
Аналогично в Чехии, отказавшейся от этой вакцинации, в 1995 году заболеваемость составила 18 на 100 тысяч, а в Польше, где прививка обязательна с 1955 года и проводится 4 раза, составила в том же году 42 на 100 тысяч. В Швеции обязательная противотуберкулезная вакцинация новорожденных прекращена в 1975 году. В Англии вакцинируются только лица из групп риска по туберкулезу. В России уже в роддоме ребенку делают 2 прививки – БЦЖ и от гепатита В, хотя известно, что ранняя вакцинация может не повлечь иммунного ответа, если в крови детей еще циркулируют материнские антитела или дети по показаниям получали препараты крови, гамма-глобулин, плазму.
Так в Германии противотуберкулезная вакцинация осуществляется только с 16 лет при наличии показаний. Кроме того, вакцина БЦЖ дает очень тяжелые, плохо поддающиеся лечению, осложнения, а после 1962 года, когда в СССР была введена внутрикожная вакцинация БЦЖ, появились дети раннего возраста, больные хроническим лимфогранулематозом (онкологическое заболевание крови), у которых обязательно имел место левосторонний подмышечный лимфаденит-БЦЖ.
Гепатит В
Прививка от гепатита Втоже вызывает очень много вопросов. Эта инфекция передается 2-мя путями: парентерально (через кровь) и при незащищенных половых контактах с человеком, активно выделяющим вирус, то есть в продромальной стадии болезни (за 2-8 недель до повышения уровня транспептидаз), и при хроническом течении гепатита. Только кровь, сперма и, возможно, слюна представляют реальную эпидемиологическую опасность, так как в других жидкостях концентрация вируса очень мала.
Известно, что люди, переболевшие гепатитом В, могут в 5-10 % случаев остаться хроническими носителями вируса, имея положительный анализ на HВs-антиген. Возможна также и вертикальная передача возбудителя от матери плоду при разрыве плаценты и во время родов.
Опасность передачи инфекции возрастает в десятки раз при наличии у женщины не только HBsAg, но и HBeAg. Если не проводить специальных профилактических мероприятий, вирусным гепатитом В инфицируется до 90% детей, родившихся от матерей-вирусоносителей.
Кровь людей, носителей HВsAg, является потенциально опасной, HВsAg приводит к развитию гепатита у 50-90% реципиентов в зависимости от инфицирующей дозы. Передача вируса происходит либо через неправильно стерилизованные медицинские инструменты и при переливания плохо оттестированных препаратов крови, либо при тесных контактах в семье.
Первый их этих факторов все более отходит на задний план, поэтому в вакцинации от этой инфекции нуждаются вполне определенные группы риска: члены семей носителей HВs-антигена, врачи и медработники, имеющие контакты с кровью, люди, нуждающиеся в частом переливании препаратов крови, военные, принимающие участие в боевых действиях. Ребенок, родители которого имеют НВs-антиген в крови, тоже нуждается в этой прививке.
Необходимость вакцинация всех новорожденных детей в первые сутки жизни не является обоснованной, поскольку каждая прививка по определению есть «серьезная медицинская манипуляция» и создает дополнительную нагрузку на его иммунную систему в первый момент адаптации к жизни.
В особых указаниях к данной прививке сказано следующее: «В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации), и, особенно, детей с незрелой дыхательной системой, если есть необходимость вакцинации детей данной группы и прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении».
Видели ли родители вакцинируемых детей все это в кабинетах вакцинации? Сколько времени наблюдали их ребенка? У нас до сих порсуществует практика, когда родителей вообще не ставят в известность о том, что их ребенку будет или уже сделана прививка от чего-либо.
Поствакцинальные осложнения
Врачи-гомеопаты, часто сталкивающиеся с последствиями вакцинации, абсолютно уверены в том, что % поствакцинальных осложнений в нашей стране сильно занижен.
Безусловно, прививки оправданы, когда есть необходимость отвести угрозу тяжелой болезни от одного человека или группы людей, но рекомендовать их стоит лишь в случаях, когда сама прививка не создает новых существенных опасностей (тяжелых последствий).
Для того, чтобы избежать этих последствий, необходим индивидуальный подход к вакцинации каждого ребенка с предварительным врачебным анализом анамнеза его жизни, беременности его матери, возможных наследственных предрасположенностей, полученных от родителей.
Кроме этого, представляется важным оценить состояние его иммунитета и способности развить адекватный ответ на введение вакцины с последующим определением титров защитных антител. Возможно, многим детям не потребуется или потребуется более редкая или отсроченная вакцинация, вакцинация иными, существенно более низкими дозами. Но для осуществления этого должны быть организованы специальные прививочные центры, имеющие соответствующее оборудование и обученный персонал, что на данный момент является скорее мечтой.
Как лечить?
Крайне важным моментом является то, как ребенок болеет, и что используется в качестве лекарства или помощи ему в период болезни. Первым защитным механизмом при остром инфекционном процессе является повышение температуры, которое сопровождается активацией синтеза и выбросом в кровь огромного количества факторов, участвующих в развитии гуморальных и клеточных механизмов иммунного ответа, а также само по себе создает условия для гибели бактерий и вирусов.
Что первое мы делаем в случае повышения температуры у ребенка? Конечно, даем панадол, анальгин и другие жаропонижающие препараты, то есть отключаем естественный механизм сопротивления инфекции.
Что же происходит далее? Нет нормального иммунного ответа, развивается так называемая «вторичная флора», ребенок переходит в фазу вялотекущего воспалительного процесса, при котором могут развиться осложнения в виде бронхита, гайморита, отита и прочих воспалительных реакций. Иммунитет не справился, а дальше в дело вступают антибиотики, сульфаниламиды и иммуномодуляторы. Увы, совсем не безопасные препараты интерферонов и их стимуляторов становятся обычными в практике педиатра. А к ним еще и антигистаминные, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию на все это.
Антибиотики обладают широким спектром антибактериального действия, уничтожая, в том числе, и полезную микрофлору кишечника, создающую определенную защитную среду для правильного функционирования важного иммунного органа пейеровых бляшек, расположенных в тонком кишечнике. B-лимфоциты составляют 50-70%, T-лимфоциты - 10-30% всех клеток пейеровой бляшки. Основная функция пейеровых бляшек - поддержание иммуногенеза B-лимфоцитов и их дифференцировка в плазмоциты, продуцирующие АТ - иммуноглобулины секреторных классов A и E (IgA и IgE). Продукция IgA в слизистой оболочке кишки составляет более 70% общей ежедневной продукции иммуноглобулинов в организме: у взрослого человека около 3 г IgA каждый день. Более 90% всего синтезируемого организмом IgE экскретируется через слизистую оболочку в просвет кишки.
Кроме того, эта микрофлора участвует как в процессе пищеварения, так и обладает способностью синтезировать многие полезные вещества, витамины и пр. И этот защитный механизм мы также легко и бездумно подавляем. Что же дальше? Так называемые дисбактериозы, аллергии, непереносимость многих пищевых продуктов. И все тот же плавный путь в иммунонодефицитное состояние...
Выводы
В условиях реорганизации здравоохранения следует обратить внимание на то, что слепо ориентируясь на особенности здравоохранения в западных странах, наши реформаторы не учитывают очень многие факторы, в том числе особенности российской популяции и уровень ее здоровья, недостаточный уровень подготовки молодых специалистов, крайне тяжелые условия работы участковых врачей, усугубляющиеся многочисленными спускаемыми сверху нормативами и формулярами.
За выделенные 8-10 мин. на прием врач вряд ли может провести полноценный осмотр и опрос, заполнить карточку, найти и осуществить запись на дополнительные исследования и анализы и выписать рецепт. Кроме того существуют еще и ограничения на возможности обследовать и лечить, которые накладывают на врача страховые компании.
В этой ситуации заболевший человек оказывается абсолютно незащищенным и беспомощным, а помощь может получить либо в платных учреждениях, либо в скоропомощном режиме по экстренным показаниям.
Приложение
1. В аннотации к прививке ПРИОРИКС имеется следующий перечень возможных осложнений:
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.
Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.
Инфекции: менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура (ссыка: состояние угнетения кроветворного ростка, возможно аутоиммунной природы)
Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре) (ссылка: острое аутоиммунное демиелинизурующее заболевание), периферический неврит, энцефалит.
Дерматологические реакции: многоформная эритема (ссылка: тяжелая аллергическая реакция, связанная с гиперчувствительностью немедленно-замедленного типа к различным антигенам; в лечении применяют гормональную терапию преднизолоном; многоформная экссудативная эритема у детей раннего возраста также нередко возникает после вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка).
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.
Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки (ссылка: приблизительно 1-2% детей с синдромом Кавасаки умирают, обычно от осложнений на сердце, из них больше 50% - в течение первого месяца, 75% - второго, и 95% - в течение 6 месяцев, но смерть может наступить даже 10 лет спустя, иногда внезапно и неожиданно)
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000) (спорные данные, по мнению немецких педиатров 1 :10000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.
Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
2. Вакцина от гепатита В является рекомбинантной, то есть приготовленной с использованием генно-инженерных технологий, часть генома возбудителя встраивают в геном клетки-продуцента, которая синтезирует соответствующие белки-антигены. Их выделяют и используют в качестве вакцинного материала.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ вакцины Энджерикс* В
Побочные эффекты, выявленные во время проведения клинических исследований.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Как и для других вакцин против гепатита В, причинно-следственная связь реакций, возникавших редко и очень редко, включая отдельные сообщения, с введением вакцины не установлена.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Редко: лимфаденопатия
Со стороны обмена веществ и питания
Часто: потеря аппетита
Со стороны психики
Очень часто: раздражительность
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль (очень часто у лиц моложе 16 лет), сонливость
Нечасто: головокружение
Редко: парестезия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:тошнота, рвота, диарея, боли в животе
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко:сыпь, зуд, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: миалгия
Редко: артралгия
Общие реакции
Очень часто: болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость,
Часто: припухлость в месте инъекции, недомогание, реакции в месте введения (такие как уплотнение),повышение температуры (> 37,5 °С)
Нечасто: гриппоподобный синдром
Нежелательные явления, выявленные во время пострегистрационного наблюдения
(регистрировались в единичных случаях, причинно-следственная связь с введением вакцины не установлен)
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Инфекции и инвазии: менингит.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и синдром, напоминающий сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: паралич, судороги, гиперстезия, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, васкулит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
ангионевротический отек, лишай Вильсона, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
артрит, мышечная слабость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации), и, особенно,детей с незрелой дыхательной системой, если есть необходимость вакцинации детей данной группы и прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ
Маловероятно.
Комментарий: многие состояния, описанные в официальной инструкции к вакцинам Приорикс и Энджерикс В (см.выше), имеют аутоиммунную природу
врачи-гомеопаты к.м.н. Наталья Радомская, Людмила Подрез